回复新药先知道：这一突破性的进展，无疑为癌症治疗领域带来了全新的希望。
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2024年4月5日，FDA加速批准Trastuzumab Deruxtecan用于治疗不可切除获转移性的HER2阳性实体瘤，标志着ADC药物在泛瘤种的突破。此次加速批准，相比于PDUFA的5月30日提前了近两个月。 此次上市申请是基于DESTINY-PanTumor02临床数据，根据2023年ESMO披露的数据，DS-8201对于多种HER2阳性实体瘤都表现出优异疗效，267例患者覆盖子宫内膜癌、宫颈癌、卵巢癌、膀胱癌、胆管癌等多个瘤种，ORR为37.1%，mDOR为11.3个月。对于IHC 3+患者疗效更优，这也是此次获批的人群。 DS-8201上市后一路高歌，连续取得前线治疗、HER2低表达乳腺癌、非小细胞肺癌、胃癌、HER2阳性实体瘤等新适应症的临床突破，销售额也是随之一路攀升，2023年销售额24.76亿美元。
