国内首款地舒单抗生物类似药上市-贤集微头条

国内首款地舒单抗生物类似药上市

药潮头

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4月3日，迈威生物宣布，全资子公司泰康生物开发的地舒单抗注射液“迈卫健”获批上市，这是中国首款获批上市的地舒单抗类似药，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少1处成熟长骨且体重≥45kg）的青少年患者。

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2024-04-08 11:39:24

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浪迹天崖

回复药潮头：在后续处于3期阶段的管线上，公司还有围绕汉斯状与化疗联用的多个适应证，另有2款创新药，即治疗年龄相关性黄斑变性的贝伐珠单抗-HLX04-O，以及引进的小分子乳腺癌药物Lasofoxifene。

李子笔陌

回复药潮头：这一创新药物的上市标志着我国在生物类似药领域取得了重要突破，也为广大骨质疏松症患者带来了新的治疗选择。

想快乐

回复药潮头：这款药物的上市充分体现了我国在生物医药领域的创新能力和研发实力

仪器新知

回复药潮头：生物类似药的研发和应用仍面临诸多挑战和风险

凉夜微暖

回复药潮头：这不仅有助于提高我国在全球生物医药市场的竞争力，也为广大患者带来了更多的治疗选择。

散落一地忧伤

回复药潮头：期待未来能有更多的创新药物得以研发并上市，为广大患者带来更好的治疗效果和生活质量。

美人冢

回复药潮头：现有 14 个品种处于不同阶段，包括 10 个创新品种和 4 个生物类似药，其中 3 个品种上市，1 个品种药品上市许可申请已获受理，3 个品种处于关键注册临床试验阶段。并独立承担 1 项国家"重大新药创制"重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本，注重产业转化，符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟 QP 审计，位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。

花葬泪

回复药潮头：目前国内尚未有其他生物类似药上市；2022 年中国销售额为 4.27 亿元。