回复医药资讯大全:NH103还具有依赖风险低、助眠、症状残留少(临床前毒理和安全药理学研究未发现体重增加、嗜睡、血压降低等影响社会功能的不良反应)的优势,具有较高的临床价值和获益。
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4月3日,恩华药业发布公告称,该公司1类新药NH103草酸盐片的临床试验申请已经获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,同意本品开展抗抑郁症的临床研究。 抑郁症是一种常见的严重心理疾病,主要临床表现为精力缺乏、心境低落等核心症状,以及认知功能减退、性功能减退等伴随症状。在接受抗抑郁治疗后,许多患者的核心症状得以缓解,但伴随症状的残留可能造成其社会功能受损,甚至进而导致抑郁症的复发。 根据恩华药业公告介绍,NH103具有独特的作用机制,其对常用抗抑郁靶点5-羟色胺转运蛋白(SERT)和抗抑郁活性增效靶点5-HT2A/5-HT2C受体均有较强且均衡的抑制活性。公开资料显示,SERT抑制剂可以阻断SERT将5-羟色胺(5-HT)回收至突触前的过程,从而特异性地提升5-HT的浓度。5-HT是大脑中突触间隙的神经递质,这种神经递质能调节人们的认知功能,尤其是情绪和情感,因此其含量下降会令人感觉焦虑、沮丧,甚至患上抑郁症。增加5-HT的浓度已经成为抑郁症治疗药物的主要方向之一。 恩华药业公告指出,NH103具有依赖风险低、助眠、症状残留少(临床前毒理和安全药理学研究未发现体重增加、嗜睡、血压降低等影响社会功能的不良反应)的优势,具有较高的临床价值和获益