回复生物医药前沿：这一成果表明，皮卡佐剂狂犬疫苗在预防狂犬病方面具有显著效果，并有可能成为未来狂犬病预防的重要工具。
生物医药前沿
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2024年4月9日，依生生物宣公布皮卡佐剂狂犬疫苗三期临床的中期数据，研究达到主要终点，有望实现WHO关于狂犬疫苗实现一周免疫方案取代目前一个月免疫方案的目标。 依生生物的传统狂犬疫苗已经上市，2021-2023年销售额分别为1.84亿元、5.02亿元、6.87亿元。皮卡佐剂狂犬疫苗为迭代产品，目标在于实现一周完成免疫方案。 双链RNA具有诱导干扰素产生等多种功能，有作为疫苗佐剂的潜力。20世纪70年代，默克的科研人员发明了PIC佐剂，但由于灵长类以上动物体内具有核酸酶，会很快分解聚肌胞，因而无法应用。随后，Levy等人发现poly L-lysin carboxymethylcellulose可以提高PIC的稳定性，由此形成PICLC技术，但在人体应用时副作用严重，没能应用于临床。1993年，法国巴斯德研究所的科学家发明了基于PIC、卡那霉素和氯化钙的PICKCa技术，有效了解决了安全性问题。在国内，林海祥、李烈涛等人发明了类似的PIKA技术（聚肌胞、抗生素、阳离子的复合物），即如今依生生物的PIKA佐剂。 此次公布数据的三期临床在菲律宾和巴基斯坦进行，计划入组4500例。皮卡佐剂狂犬疫苗采用一周免疫方案，第0天、第3天分别注射两针，第7天注射一针。传统狂犬疫苗对照组则按照目前的一个月免疫方案，第0、3、7、14、28天分别给药一针。 此次中期数据表明，皮卡佐剂狂犬疫苗免疫原性非劣效于传统狂犬疫苗，同时在7天更短时间内实现免疫响应。最先入组的900例患者，皮卡佐剂狂犬疫苗组第7天的中和血清学转换率为对照组的2倍。同时，免疫原性的提升没有带来副作用增加的代价，耐受性仍然很好。
