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辉瑞RSV疫苗:18-59岁高危人群三期临床成功

 医药新科技

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2024年4月9日,辉瑞宣布RSV疫苗Abrysvo用于18-59岁高危人群的三期临床获得积极数据,研究达到主要重点,免疫响应非劣效于60岁以上人群。辉瑞计划递交这一人群的上市申请。

RSV高危人群是指特定慢性疾病的成年人。对于18-49岁成年人,9.5%的人群患有慢性疾病使得RSV感染风险提高,50-64岁这一比例则提高到24.3%。这些慢性疾病包括哮喘、糖尿病、COPD等。

该三期临床MONeT分为两个子研究,A组入组681例慢性疾病18-59岁人群,2:1分组接受Abrysvo或安慰剂免疫。B组入组200例免疫不全18岁以上人群,其中一般为60岁以上人群。

对于RSV疫苗的后续扩展,葛兰素史克将人群拓展到50-59岁,三期临床已经取得成功。辉瑞在60岁以上老年人、孕妇人群获批,后续则拓展到18-59岁高危慢病人群。辉瑞/BioNTech、Modenra的RSV mRNA疫苗则重点开发呼吸道病毒联合疫苗。赛诺菲则开发鼻喷减活疫苗,为新生儿提供多一个流行季的保护。

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回复医药新科技:RSV是一种常见的呼吸道病毒,可以导致严重的下呼吸道疾病,尤其对于老年人、儿童以及免疫系统较弱的人群来说,感染RSV的风险更高
回复医药新科技:在未来的使用过程中,我们还需要继续关注其长期效果和安全性,以便及时调整接种策略和优化疫苗的使用。
回复医药新科技:这对于保护高危人群的健康、减轻社会公共卫生系统的压力以及推动疫苗研发领域的发展都具有重要意义

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