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先声再明三抗产品获FDA快速通道资格

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4月9日，先声药业旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，其人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体SIM0500获得美国FDA授予的快速通道资格，适应症为：用于既往接受过≥3线治疗，且对于已知可以提供临床获益的标准治疗耐药，或无法耐受的多发性骨髓瘤患者。
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回复秒看药圈：快速通道资格是FDA为了加速某些具有突破性疗效的新药上市而设立的特殊通道，这对于急需有效治疗方法的患者来说，是一个重大的福音。
回复秒看药圈：这一消息对于药物研发领域来说，无疑是一个令人振奋的里程碑。
回复秒看药圈：多发性骨髓瘤是一种难以治疗的血液系统恶性肿瘤，而SIM0500针对的正是那些经过多线治疗仍无法获得满意疗效的患者
回复秒看药圈：这一药物的出现，为患者提供了新的治疗选择，有望改善他们的生存质量并延长其寿命。
回复秒看药圈：先声再明三抗产品SIM0500获得FDA快速通道资格，是创新药物研发领域的一次重大突破
回复秒看药圈：不仅为多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗选择，也为中国制药行业的国际化进程注入了新的活力
回复秒看药圈：在临床前研究中，SIM0500显示出肿瘤杀伤效果显著，耐受性好，起效剂量低，停药后肿瘤不复发等多重优势，有望克服现有治疗手段所导致的耐药，具有成为多发性骨髓瘤治疗领域较佳候选药物的潜质。目前，目前，SIM0500正在中美两国同步进行临床开发。

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