回复医药大观园：南京正大天晴制药此次获批的仿制药，意味着该公司在抗病*物研发和生产方面取得了重要突破。
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4月15日，国家药品监督管理局官网显示，南京正大天晴制药按仿制4类报产的来特莫韦片获批上市，视同通过一致性评价。该产品为国内首仿。 来特莫韦是一款抗病毒新药，具有新型抗CMV的作用，通过抑制巨细胞病毒末端酶复合物（pUL51、pUL56和pUL89）的活性，阻止病毒DNA的加工和包装，从而发挥抗病毒的作用。主要用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。 来特莫韦片剂和注射剂最早于2017年获美国FDA批准上市，商品名为Prevymis，成为15年来第一个获得FDA批准上市的抗CMV新型药物。来特莫韦相关制剂目前已于美国、欧洲、日本等近20个国家地区上市销售。 在国内，来特莫韦片于2022年1月获NMPA批准上市，商品名普瑞明，用于接受异基因造血干细胞移植的巨细胞病毒血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。2022年5月，来特莫韦注射液也获批进入国内市场。
