回复药圈洞察：基于这些结果，礼来计划在年中开始向美国FDA和其他全球监管机构提交上市申请，此前，Tirzepatide已获得FDA授予的用于治疗中重度OSA合并肥胖的快速通道认定。
药圈洞察
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2024年4月17日，礼来公布了替尔泊肽治疗阻塞型睡眠呼吸暂停（OSA）且肥胖患者两项三期临床的最新数据，研究达到所有主要终点和关键次要终点。 经过替尔泊肽52周治疗，第一项三期临床中，主要终点AHI相比安慰剂降低22.6，次要终点AHI降低比例达到50%，体重减轻16.8%。第二项三期临床中，主要终点AHI相比安慰剂降低24.4，低腰终点AHI降低比例为56.4%，体重减轻17.8%。 一切关乎代谢，GLP-1类药物在适应扩展中陆续取得突破，包括降糖、减重、心血管风险、心衰、慢性肾病、NASH等。凭借GLP-1的经验表现，礼来市值已经突破7000亿美元，坐稳药企市值龙头的宝座。
