中国领先的工业平台

返回贤集网 返回微头条
贤集网技术微头条APP获取

金赛药业申报的注射用醋酸曲普瑞林微球上市申请已获得受理

 药潮头

下载贤集网APP入驻自媒体

4月18日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,金赛药业申报的注射用醋酸曲普瑞林微球上市申请已获得受理。公开资料显示,曲普瑞林是一种促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂,此前已完成一项治疗儿童中枢性性早熟的3期临床。

曲普瑞林是一种天然GnRH的类似物,GnRH可以刺激垂体周期性分泌促性腺激素,促进性腺分泌性激素。性激素与多种疾病的发生发展有关,比如子宫内膜异位症、子宫平滑肌瘤、乳腺癌、前列腺癌等。在临床上,GnRH激动剂类药物已经广泛用于治疗前列腺癌、子宫内膜异位症(I至IV期)、女性不孕症、子宫肌瘤的术前治疗、性早熟等等。

公开资料显示,微球制剂作为新型高端制剂,可针对临床需求设计不同的释放速度和周期,实现平稳持续释放药物一周至数月,进而提高疗效,提升治疗安全性和依从性。

根据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网,金赛药业此前已完成一项多中心、开放、单臂3期临床研究,该研究旨在评估注射用醋酸曲普瑞林微球(Gensci006)治疗儿童中枢性性早熟的安全性和有效性。

最新回复
发布回复
回复药潮头:这一消息标志着金赛药业在生物医药领域的创新步伐再次取得了重大进展,对于公司自身的发展以及广大患者来说都具有深远的意义。
回复药潮头:曲普瑞林微球的研发上市,无疑将丰富国内生物医药市场,为医生提供更多治疗选择。
回复药潮头:曲普瑞林是一种促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂,对于治疗儿童中枢性性早熟等疾病具有显著疗效。
回复药潮头:微球制剂的推出,将使得药物的释放更加稳定、持久,从而提高治疗效果,减少患者的用药次数和副作用。
回复药潮头:随着国家对于生物医药产业的扶持力度不断加大,越来越多的创新药物得以快速进入市场,为广大患者带来福音。
回复药潮头:金赛药业作为行业内的领军企业,其曲普瑞林微球的研发上市,无疑将为整个行业树立新的标杆和榜样。

为您推荐

热门交流