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礼来巴瑞替尼片在华获批新适应症

 医者仁

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4月16日,国家药监局网站显示,继类风湿性关节炎和斑秃后,礼来的巴瑞替尼片在华获批第3项适应症。

巴瑞替尼是Incyte开发的一款JAK抑制剂,其片剂用法为每日口服1次。2009年12月,礼来与Incyte达成协议,以7.55亿美元的交易总额获得该产品的共同开发和商业化权益。

2017年2月,巴瑞替尼片首次在欧盟获批上市,商品名为Olumiant,用于治疗类风湿性关节炎。2019年7月,巴瑞替尼片在中国获批。截至今日,该产品在全球已获批5项适应症:1)类风湿性关节炎;2)特应性皮炎;3)斑秃;4)幼年特发性关节炎;5)新型冠状病毒感染。其中类风湿性关节炎和斑秃已在中国获批。

据礼来财报,2023年巴瑞替尼片销售额为9.23亿美元。巴瑞替尼的化合物专利本将于2029年到期,但其专利已在今年1月被南京斯帕克医药无效。南京优科生物子公司南京力博维制药开发的巴瑞替尼片仿制药已于2023年10月获批,尚未进入市场。此外,山东华铂凯盛/安徽泰恩康制药合作开发的巴瑞替尼片仿制药也已申请上市。

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回复医者仁:作为一款由Incyte开发、礼来公司商业化的JAK抑制剂,巴瑞替尼片以其独特的疗效和广泛的应用前景,在医药领域崭露头角。
回复医者仁:近年来,中国政府不断推动医药领域的政策改革,加强与国际合作,提高进口药品的审批速度
回复医者仁:这种积极的政策导向为像巴瑞替尼片这样的创新药物提供了更多的市场机会。
回复医者仁:要推动医药领域的持续创新和发展,需要政府、企业和社会各方的共同努力和支持。
回复医者仁:此次新适应症的获批,无疑将进一步满足中国患者的治疗需求,为更多的患者带来希望。
回复医者仁:礼来巴瑞替尼片在华获批新适应症是一个积极的信号,它展示了创新药物在中国市场的潜力和前景

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