回复药圈洞察：作为一家全球知名的生物医药公司，百济神州在癌症免疫治疗领域一直走在行业前列，此次双抗药物的申报无疑将为公司的发展注入新的动力。
药圈洞察
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4 月 20 日，据 CDE 官网显示，百济递交的 1 类新药 BGB-B2033 临床试验申请获受理号（受理号：CXSL2400253）。 BGB-B2033 推测是一款双特异性抗体。去年 8 月，百济首款自主研发的双特异性抗体 CEA/4-1BB 双抗 BGB-B167 已进入临床阶段，正在美国、澳大利亚开展 I 期临床试验（登记号：NCT05494762），今年 1 月已完成全部受试者的招募工作。 百济此前披露，在肿瘤领域重点布局了两款双抗且计划均于本年度进入临床阶段，这两款双抗分别靶向 Claudin6/CD3 以及 MUC1/CD16。此次申报的 BGB-B2033 大概率是其中之一。 2023 年百济神州核心自研药物迎来重要进展。BTK 抑制剂百悦泽®（泽布替尼）全球销售额达 13 亿美元，成为国内首个「十亿美元分子」。目前，百济神州在研药物管线超过 50 款，覆盖多种技术平台和药物模式，包括单抗、双抗/多抗、ADC、细胞治疗、mRNA 等。 据财报，百济神州预计将于 2024 年，启动至少 10 个新分子实体的首次人体临床试验，加速下一阶段的研发浪潮。
