回复生物医药前沿:三期临床试验是药物研发过程中最为关键的一环,其结果直接决定了药物是否能够最终获得批准上市
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2024年4月24日,百利天恒在Clinicaltrials.gov网站上新注册了BL-B01D1的3项三期临床,加上此前启动的3项,累计已经启动6项三期临床。 2023年12月12日,百利天恒将EGFR/HER3 ADC新药BL-B01D1的中国外全球权益授权给百时美施贵宝,后者支付8亿美元预付款,5亿美元近期或有付款,以及71亿美元里程碑金额。此次交易的焦点还在于共同分担了美国开发的成本与利润,可以预期未来更大空间的海外商业化权益。 国内方面,百利天恒围绕EGFR/HER3双抗ADC密集启动6项三期临床,合计计划入组2660例不同癌种患者。