回复药潮头:这不仅标志着华东医药在减肥药研发领域取得了重要突破,也反映出该公司对全球医药市场的深入布局和前瞻性战略。
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4月23日,华东医药(000963)公告称,其全资子公司中美华东申报的HDM1005注射液获美国FDA批准,可在美国开展I期临床试验,适应症为成人超重或肥胖人群的体重管理。 HDM1005注射液是由中美华东研发并拥有全球知识产权的1类化学新药,是多肽类人GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体的双靶点长效激动剂。 早在去年,由中美华东申报的利拉鲁肽注射液用于肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准,成为国内首家在GLP-1抑制剂领域获批减重适应症的企业。 HDM1005注射液在中国的临床试验于2024年3月获得国家药监局批准,适应症为2型糖尿病、超重或肥胖人群的体重管理。