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亚虹医药“光动力治疗产品”申报上市

 药海一粟

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5月12日,亚虹医药宣布,中国国家药监局药品审评中心(CDE)已受理非手术治疗产品APL-1702(通用名:盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统)的新药上市申请(NDA),拟用于治疗18岁及以上排除原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)患者。根据亚虹医药公开资料,APL-1702是集药物和器械为一体的光动力治疗产品。

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回复药海一粟:这款光动力治疗产品,即盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统(APL-1702),是集药物和器械为一体的新型治疗技术
回复药海一粟:这种治疗方法在多种皮肤疾病的治疗中显示出良好的疗效和安全性,为患者提供了新的治疗选择
回复药海一粟:光动力治疗作为一种非手术类产品,其活性成分5-氨基酮戊酸己酯(HAL)在光照下产生大量活性氧,诱导病变细胞凋亡、坏死,从而改善治疗效果,并有望降低手术带来的损伤风险
回复药海一粟:在宫颈癌前病变的治疗领域,目前还缺乏经3期临床试验确证有临床疗效的非手术类产品获批上市。

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