回复医药百晓生：标志着中国在肺癌治疗领域又取得了新的突破
医药百晓生
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5月13日，再鼎医药宣布，奥凯乐®（瑞普替尼）上市申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。瑞普替尼是一款新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），再鼎医药拥有该产品在大中华区的独家开发及商业化权。 瑞普替尼最初由Turning Point公司（现已被百时美施贵宝收购）开发，是一款ROS1和NTRK靶向抑制剂。它具有独特的结构，与靶点蛋白的结合位点位于“ATP口袋”内，并且不受多种耐药性突变的影响。因此，它能够克服多种对其它TKI产生抗性的基因突变，杀死携带ROS1或NTRK基因融合的多种肿瘤细胞，有潜力治疗ROS1阳性的NSCLC，以及ROS1、NTRK和ALK阳性的实体瘤。 瑞普替尼治疗局部晚期或转移性ROS1阳性NSCLC成人患者的效果已在1/2期试验TRIDENT-1中得到验证。基于TRIDENT-1研究，瑞普替尼已于2023年11月在美国获批上市，用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
