回复医药之家:此次再获FDA加速批准,进一步扩展了其适应症范围,为更多的患者提供了新的治疗选择。
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美国FDA加速批准百时美施贵宝的CAR-T疗法Breyanzi扩展适应症,用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。该批准基于2期临床试验的积极结果,患者总缓解率高达95.7%。FL占所有非霍奇金淋巴瘤(NHL)病例的20至30%,治疗困难。Breyanzi是一种靶向CD19的自体CAR-T疗法,能控制细胞疗法的毒副作用,增强CAR-T细胞的扩增和持久性。