回复医者仁：再如青春宝参麦注射液，原来质量控制比较简单，只控制３０多个参数。通过二次开发，增加了３００余个质控点。不良反应从千分之四十六下降到千分之十以下，提高了药物的质量和安全性。有质量，才有市场。二次开发后，该产品销售额从１亿元增长到１０亿元。
医者仁
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5月15日，国家药监局审评中心发布了《中药改良型新药研究技术指导原则（试行）》，自发布之日起施行。以补充改良方剂规则，再次强调了中药二次开发、促进中药产业高质量发展的具体要求。 文件主要有四大重点方向，对中药增加功能主治的、改良涉及新生产工艺、辅料的、改良中药上市前及上市后均未进行安全性研究，且存在明显安全性担忧的、改变中药给药途径的一系列改良型新中药，都制定了相关标准。
