回复制药新神农:首仿产品的获批意味着汇宇制药在仿制药研发方面取得了显著的进展
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5月15日,汇宇制药披露,其克拉屈滨注射液、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯获得上市批准。 克拉屈滨注射液是以化学药品3类获批,用于经干扰素治疗失败后活动性的伴有临床意义的贫血、中性粒细胞减少、血小板减少以及疾病相关症状的毛细胞白血病治疗。其原研是由杨森制药、埃特纳斯制药研制,目前尚未在国内上市,此次获批是国内首次。 罗沙替丁适用于上消化道出血的低危患者。原研是ASKA制药,尚未在国内上市。目前,国内还有8家企业仿制该药,包括扬子江药业集团、哈药集团等