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信达生物IGF-1R抗体替妥尤单抗注射液申报上市

 药海一粟

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信达生物的替妥尤单抗注射液新药上市申请已获CDE受理,用于治疗甲状腺眼病(TED)。替妥尤单抗是重组抗胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)抗体,可抑制TED的眼眶软组织增生,减轻炎症反应,改善相关症状。多项指南已推荐靶向IGF-1R抗体治疗TED,替妥尤单抗有望为TED患者提供新的治疗选择。

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回复药海一粟:替妥尤单抗注射液的申报上市对于甲状腺眼病患者来说无疑是一个好消息
回复药海一粟:甲状腺眼病是一种累及眼部组织的自身免疫性疾病,通常伴发于毒性弥漫性甲状腺肿(Graves病)
回复药海一粟:替妥尤单抗作为一种创新的生物药,通过阻断IGF-1等相关配体或激动型抗体介导的IGF-1R信号通路激活,为TED患者提供了新的治疗选择
回复药海一粟:由于Tepezza尚未进入中国市场,替妥尤单抗作为中国首个递交NDA的IGF-1R抗体类药物,其优异的疗效和安全性有望填补这一临床空白,成为国内首款IGF-1R抗体药物

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