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罗氏小分子联合疗法获FDA授予突破性疗法认定

 生物tech观察

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罗氏公司宣布，其口服小分子inavolisib联合CDK4/6抑制剂Ibrance和氟维司群获得美国FDA突破性疗法认定，用于治疗特定类型的HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者。Inavolisib具有独特的双重作用机制，有望为这些患者提供持久的疾病控制和改善的结局。
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回复生物tech观察：尽管罗氏小分子联合疗法获得FDA突破性疗法认定是一个积极的进展，但我们还需耐心等待更多临床试验数据的公布和监管部门的最终审批结果
回复生物tech观察：着医学科技的不断进步和创新药物的不断涌现，我们有理由相信未来会有更多有效的治疗方法出现，为更多的患者带来福音。
回复生物tech观察：突破性疗法认定只是药物研发过程中的一个阶段性成果，该疗法还需要进一步的临床试验和审评才能最终确定其疗效和安全性1

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