回复医药品读:快速通道认定(Fast Track Designation, FTD)是FDA为了促进严重疾病的新药研发而授予的一种资格认定,旨在加速药物的临床试验和审评过程
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中美瑞康宣布其小激活RNA药物RAG-01获得美国FDA快速通道资格,用于治疗膀胱癌。膀胱癌复发率高,亟待有效药物。RAG-01能激活肿瘤抑制基因p21,抑制肿瘤增殖并诱导凋亡。临床前研究表明RAG-01能明显抑制膀胱癌生长,且安全。RAG-01已在美国获临床试验许可,并在澳大利亚启动1期临床试验。