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BridgeBio创新小分子疗法最新3期临床试验分析结果发布

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BridgeBio Pharma公司在ISA研讨会上公布了acoramidis治疗ATTR-CM的3期临床试验结果。FDA已接受新药申请。顶线结果显示患者总生存率与一般人群相似。研究分析显示血清TTR水平增加与临床结果改善相关，降低死亡和心血管住院风险。治疗效果在第3个月出现，持续至第30个月。
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回复小医小站：ATTR淀粉样变性由错误折叠的TTR引起，导致异常淀粉样蛋白在包括神经、心脏和胃肠道在内的多种组织中积蓄，而此前这类患者的疗法选择相当有限
回复小医小站：尽管这些结果非常积极，我们仍需要谨慎对待，因为药物的安全性和有效性最终需要经过更广泛的实践和更长时间的观察来验证
回复小医小站：治疗开始后第28天的的血清TTR水平每增加1 mg/dL，至第30个月的心血管死亡风险降低5.5%。新闻稿指出，这是首次前瞻性研究验证血清TTR水平变化与ATTR-CM患者心血管死亡风险之间的关系。

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