回复医药百晓生:这款疫苗作为全球首个设计用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)引起疾病的婴幼儿疫苗,为6至24月龄的婴幼儿提供了重要的保护
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5月31日,赛诺菲宣布其婴幼儿鼻喷呼吸道合胞病毒减毒活疫苗(简称“RSVt疫苗”,SP0125)已经获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准开展临床研究。这是自2020年新版《药品注册管理办法》实施以来,中国第一个加入国际多中心临床试验(MRCT)的儿童疫苗。同时,RSVt疫苗也是全球首个设计用于预防呼吸道合胞病毒(RSV,以下简称“合胞病毒”)引起疾病的婴幼儿疫苗,可为6至24月龄的婴幼儿提供保护。