回复药师兜:这一结果对于原发性胆汁性胆管炎(PBC)的治疗具有重要意义,也为吉利德公司在该领域的研发实力提供了有力证明。
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吉利德科学公布了ASSURE研究的两年中期结果,显示其新药seladelpar可有效减少PBC患者的瘙痒症状,并改善肝硬化患者的胆汁淤积和肝损伤标志物。美国FDA已接受新药申请并授予优先审评资格,预计2024年8月前公布结果。英国和欧洲的药品管理局也已接受审评。ASSURE研究评估了seladelpar对PBC患者的安全性和有效性,受试者最长服用155周。