回复医药大观园：年来，相关药物研发主要基于β淀粉样蛋白沉积假说，而Leqembi正是基于这一假说开发的单克隆抗体药物
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6月11日，卫材和渤健向美国FDA提交阿尔茨海默病疗法Leqembi皮下注射剂型的生物制品许可申请，同时FDA已接受每月一次静脉注射的补充申请。Leqembi用于治疗轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的阿尔茨海默病患者。FDA预计明年初完成审评。完成起始治疗阶段的患者将接受每月一次静脉输注的维持治疗。原纤维蛋白是β淀粉样蛋白毒性最高的形式，Leqembi旨在清除其以减轻神经元损伤。这项申请基于多项临床试验数据，表明Leqembi治疗可延长益处。如果获批，每月一次的给药方案将更便于患者长期坚持，且皮下注射剂型使用自动注射器，方便给药。
