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亚盛医药奥雷巴替尼新适应症获批注册性3期临床

 药物研发动态

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亚盛医药宣布奥雷巴替尼新适应症临床试验申请获CDE批准，将开展全球3期临床研究，评估其治疗SDH缺陷型GIST患者的效果。奥雷巴替尼是口服第三代BCR-ABL抑制剂，已有两项适应症获批。CDE同意研究结果用于支持未来上市申请。GIST是消化道常见肉瘤，野生型GIST中SDH缺陷型患者亟需新治疗手段。
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回复药物研发动态：这一进展体现了奥雷巴替尼在治疗领域中的潜力与拓展，同时也为相关疾病患者提供了新的治疗希望。
回复药物研发动态：奥雷巴替尼是亚盛医药开发的一款口服第三代BCR-ABL抑制剂，之前已经获得批准用于治疗特定类型的慢性髓细胞白血病（CML）。
回复药物研发动态：新适应症获批注册性3期临床意味着这款药物将接受更为严格和大规模的临床试验评估，以进一步验证其在治疗其他适应症方面的有效性和安全性。
回复药物研发动态：GIST是消化道最常见的软组织肉瘤，其中SDH缺陷型GIST患者发病年轻，生存质量受影响，且生存期明显缩短，因此急需新的治疗手段。

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