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再生元/赛诺菲人源化单抗药物Kevzara再获FDA批准!

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6月12日,再生元宣布,FDA批准其和赛诺菲开发的Kevzara,用于治疗体重63公斤或以上的活动性多关节型幼年特发性关节炎(pJIA)患者。该疗法基于充分且具有良好对照的试验结果,未发现新的不良反应和安全问题。Kevzara是一种人源化单抗药物,能结合白细胞介素-6(IL-6)受体,抑制相关炎症信号通路。					
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回复医药大观园:Kevzara作为一种全人单克隆抗体,通过结合和阻断IL-6受体(IL-6R)抑制IL-6通路,从而在治疗某些疾病中展现出显著的潜力1
回复医药大观园:这种药物的推荐剂量为每2周进行一次皮下注射,并且在特定情况下,剂量可以根据患者的具体情况进行调整2
回复医药大观园:再生元与赛诺菲的人源化单抗药物Kevzara再次获得FDA的批准是对其在医药领域创新和贡献的肯定,我们期待其在未来能为更多患者带来福音。
回复医药大观园:对于新的治疗方法和药物,我们还应持续关注其长期疗效和安全性数据,以便为患者提供更为精准和个性化的治疗方案。
回复医药大观园:pJIA患者最常见的药物不良反应是鼻咽炎、中性粒细胞减少症、上呼吸道感染和注射部位红斑。

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