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美国FDA加速审批,海创药业HP518片为三阴乳腺癌带来治疗突破

 基因那些事

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海创药业宣布其新药HP518片获美国FDA快速通道资格,用于治疗AR阳性三阴乳腺癌。HP518片能降解AR和其突变体,阻断信号通路,显示显著抗肿瘤活性,并具备联合用药潜力。此外,HP518片还用于治疗mCRPC,已在澳大利亚完成1期临床研究,并在中国进行1/2期临床研究。

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回复基因那些事:HP518片是海创药业自主研发的蛋白降解靶向联合体(Proteolysis Targeting Chimera,PROTAC)药物,属于化学药品1类。

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