回复医药大观园：其在临床试验中的良好表现增加了成功获批的可能性，也为全球患者的治疗带来了新的选择。
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Vertex Pharmaceuticals的vanza三联疗法新药申请已获美国FDA接受，用于6岁及以上带有F508del突变或CFTR基因中其他应答性突变的囊性纤维化患者。PDUFA目标日期为2025年1月2日。同时，欧洲EMA已完成该疗法的上市许可申请验证，公司也在其他多国提交监管申请。vanza三联疗法在3期临床试验中显示与活性对照药物相当疗效，并在降低汗液氯化物水平方面表现出优效性。
