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和黄医药新适应症申请受阻,呋喹替尼联合紫杉醇二线治疗胃癌前景如何

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和黄医药撤回呋喹替尼联合紫杉醇二线治疗胃癌新适应症申请,将评估新注册路径。基于FRUTIGA III期研究,呋喹替尼无进展生存期显著改善,但总生存期改善未达统计学意义。研究显示有临床获益和安全性,但当前OS结果不足以支持上市申请获批。

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