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中国心血管治疗再迎新里程碑:君适达,第五款PCSK9单抗药物震撼登场

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10月11日,NMPA官网显示,君实生物的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体昂戈瑞西单抗注射液(JS002,商品名:君适达)上市申请已获批准,适应症为:在控制饮食的基础上,与他汀类药物、或者与他汀类药物和依折麦布联合用药,用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗,仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标的原发性高胆固醇血症(非家族性)和混合型血脂异常的成人患者。

此前,国内已有4款PCSK9单抗获批上市,分别是依洛尤单抗(安进)、阿利西尤单抗(赛诺菲)、托莱西单抗(信达)、伊努西单抗(康方)。其中,托莱西单抗是首个国产PCSK9抑制剂,于2023年8月获批。另外,恒瑞的瑞卡西单抗也已在国内申报上市,目前正在审评当中。

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