回复医药百晓生：荣昌生物的泰它西普太让人佩服啦，它这种双靶抗体融合蛋白的设计，既能盯着 BLyS 又能盯着 APRIL，从致病性抗体产生的源头抓起，搞定 B 细胞及浆细胞，让致病性抗体少产生，治疗作用就出来啦。
医药百晓生
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11月12日，CDE官网最新公示，荣昌生物BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普拟纳入优先审评，该产品与常规治疗药物联合，用于治疗成人全身型重症肌无力（gMG）患者。泰它西普是一款双靶抗体融合蛋白，可同时靶向BLyS和APRIL，直击致病性抗体产生的源头——B细胞及浆细胞，从而减少致病性抗体的产生，发挥治疗作用。 该产品于2021年3月在中国获批系统性红斑狼疮（SLE）适应症，今年7月在中国获批第二项适应症，用于治疗类风湿关节炎。在重症肌无力领域，泰它西普也已斩获中国NMPA纳入突破性治疗品种、美国FDA孤儿药资格和快速通道资格三项认定，中国3期临床研究也已经达到主要研究终点。临床研究结果显示，泰它西普可持续有效改善全身型重症肌无力患者的临床状况，显示出良好的疗效和安全性。
