回复医药学术前沿:希望三生国健能继续保持这样的研发势头,为咱们研发出更多好药来。
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11月19日,CDE官网显示,三生国健的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液SSGJ-608上市申请已获得受理,用于治疗成人中重度斑块状银屑病。 SSGJ-608是三生国健自主研发的抗IL-17A创新单抗。今年8月,SSGJ-608治疗成人中重度斑块状银屑病的关键注册性III期临床研究完成揭盲及最终统计分析,所有主要疗效终点(PASI 75和sPGA 0/1)、关键次要疗效终点(PASI 90、PASI 100和sPGA 0)和所有次要疗效终点均成功达到。 据三生国健新闻稿,SSGJ-608维持治疗期给药方案有望实现同类产品给药间隔最长,且各种疗效指标在维持治疗期持续升高并保持稳定。