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三生国健 SSGJ-608 上市之路开启:银屑病治疗成效显著,未来可期

 医药学术前沿

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11月19日,CDE官网显示,三生国健的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液SSGJ-608上市申请已获得受理,用于治疗成人中重度斑块状银屑病。

SSGJ-608是三生国健自主研发的抗IL-17A创新单抗。今年8月,SSGJ-608治疗成人中重度斑块状银屑病的关键注册性III期临床研究完成揭盲及最终统计分析,所有主要疗效终点(PASI 75和sPGA 0/1)、关键次要疗效终点(PASI 90、PASI 100和sPGA 0)和所有次要疗效终点均成功达到。

据三生国健新闻稿,SSGJ-608维持治疗期给药方案有望实现同类产品给药间隔最长,且各种疗效指标在维持治疗期持续升高并保持稳定。

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回复医药学术前沿:要是 SSGJ - 608 能在市场上站稳脚跟,说不定能带动其他药企也加大对这类病的研发投入呢。
回复医药学术前沿:从 III 期临床研究的数据来看,这药的疗效是真不错,就盼着它能早日造福患者。
回复医药学术前沿:看到这么好的临床研究结果,真为三生国健高兴,也为患者们有新希望高兴。
回复医药学术前沿:希望这药上市后价格别太贵,不然好多患者可能用不起呀,那就可惜了这么好的药。

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