回复医药记:看着这药的研究情况,感觉心力衰竭患者的春天要来了,期待着呢。
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11月29日,CDE官网最新公示,阿斯利康申报的1类新药AZD5462片获得临床试验默示许可,拟开发治疗心力衰竭。根据阿斯利康官网资料,这是一款RXFP1激动剂小分子药物,目前在国际范围内处于2期临床研究阶段。通过CDE官网查询可知,这是该药首次在中国获批临床。在临床前研究中,AZD5462片激活了与松弛素H2高度相似的一系列下游通路。在食蟹猴心力衰竭模型中,AZD5462治疗8周后,在第9周、第13周和第17周观察到包括LVEF在内的功能性心脏参数的显著改善,而心率或平均动脉血压没有变化。研究还观察到AZD5462在大鼠和食蟹猴中均具有良好的耐受性,并已成功完成健康志愿者的1期研究。根据ClinicalTrials官网,阿斯利康正在开展AZD5462的一项2b期临床研究。