回复医药品读:希望这药在后续使用中,能不断积累经验,进一步提高疗效,降低副作用。
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12月3日,NMPA官网显示,绿叶制药抗肿瘤进口药品注射用芦比替定的上市申请已获得批准,用于治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。 此次批准基于芦比替定在中国开展的单臂、包含剂量递增及扩展的临床研究, 旨在评估该药物在包括复发性SCLC在内的晚期实体瘤中国患者中的安全性、耐受性、PK特征和初步疗效。临床结果显示:芦比替定(3.2mg/m2)二线治疗中国SCLC患者具有显著的抗肿瘤疗效及可控的安全性。其在复发性SCLC受试者中,由独立评估委员会评估的总有效率(ORR)达到45.5%。 芦比替定最初由绿叶制药的合作伙伴PharmaMar进行开发。2019年,绿叶制药获得该药物在中国开发及商业化的独家权利。