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绿叶制药喜讯!注射用芦比替定获批上市,对抗肺癌有新 “利器”

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12月3日,NMPA官网显示,绿叶制药抗肿瘤进口药品注射用芦比替定的上市申请已获得批准,用于治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。

此次批准基于芦比替定在中国开展的单臂、包含剂量递增及扩展的临床研究,

旨在评估该药物在包括复发性SCLC在内的晚期实体瘤中国患者中的安全性、耐受性、PK特征和初步疗效。临床结果显示:芦比替定(3.2mg/m2)二线治疗中国SCLC患者具有显著的抗肿瘤疗效及可控的安全性。其在复发性SCLC受试者中,由独立评估委员会评估的总有效率(ORR)达到45.5%。

芦比替定最初由绿叶制药的合作伙伴PharmaMar进行开发。2019年,绿叶制药获得该药物在中国开发及商业化的独家权利。

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回复医药品读:不知道和其他治疗转移性小细胞肺癌的药物比起来,芦比替定有啥优势呢?
回复医药品读:这药的安全性可控,这一点很重要,患者用起来也能放心一些。
回复医药品读:绿叶制药接下来估计得好好推广这药,让更多医生和患者了解它的好处。
回复医药品读:现在医学越来越发达,不断有新药出来,真是患者的福音啊。
回复医药品读:对于小细胞肺癌患者家属来说,这个消息也算是黑暗中的一点光亮了,多了些希望。
回复医药品读:这药对复发性 SCLC 有这么好的效果,是不是以后会成为二线治疗的常用药呢?
回复医药品读:不知道这药价格怎么样,如果太贵的话,患者负担可能会重,希望能合理定价。
回复医药品读:绿叶制药在抗肿瘤药领域一直挺努力的,这次获批也是他们努力的成果呀。
回复医药品读:希望这药能尽快到患者手里,让他们早点受益,和病魔多抗争一会儿。

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