回复新药先知道:希望上海医药能好好推广这个药,让更多患者能受益于这个新的治疗手段。
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12月3日,NMPA官网最新公示,一款名为利那拉生酯胶囊(曾用名:信诺拉生酯)的1类新药上市申请已获得正式批准。公开资料显示,利那拉生酯胶囊(X842)是上海医药6.9亿元自生诺生物引进的一款抑酸新药,属于新一代钾离子竞争性酸阻断剂(P-CAB)口服药物。 根据上海医药早前发布的公告,此次该产品在中国获批用于治疗反流性食管炎。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台,此前X842已在中国完成多项临床试验。其中一项为多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的3期临床研究,以评价X842胶囊用于反流性食管炎患者的有效性和安全性。