回复桃花岛药师：默沙东这次的动作，在医药界肯定引起不小的关注，大家都等着看后续发展呢。
桃花岛药师
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12月3日，默沙东宣布FDA授予芦康沙妥珠单抗突破疗法认证，用于治疗EGFR突变（外显子19缺失或外显子L858R突变）、TKI和铂类化疗治疗进展后的非小细胞肺癌患者。此次突破疗法认证是基于意向评价芦康沙妥珠单抗治疗EGFR突变NSCLC 1/2期临床的二期扩展部分数据，以及一项评估芦康沙妥珠单抗治疗既往至少经过二线治疗的EGFR突变NSCLC 2期临床的两部分数据。根据2024年AACR会议上公布的二期临床（NCT04152499）数据，22例EGFR突变患者，ORR为60%，mPFS为11.5个月，12个月OS率为81.0%，18个月OS率为76.2%。芦康沙妥珠单抗由科伦博泰研发，默沙东引进大中华区外全球权益。默沙东围绕芦康沙妥珠单抗开展了10项全球三期临床，其中TroFuse-004和TroFuse-009评估经治EGFR突变NSCLC适应症。
