回复基因那些事:看到这么好的研究结果,患者家属心里也能踏实不少吧,有盼头了。
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12月8日,阿斯利康公布III期AMPLIFY研究的积极结果:与标准治疗化疗免疫疗法相比,BTK抑制剂阿可替尼(acalabrutinib)+Bcl-2抑制剂维奈克拉联合治疗既往未经治疗的成年慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的无进展生存期(PFS)实现统计学意义和临床意义的改善。AMPLIFY研究旨在评估阿可替尼+维奈克拉±奥妥珠单抗对比研究者选择的化学免疫疗法治疗既往未经治疗且无del(17p)或TP53突变的CLL成年患者的疗效和安全性,研究的主要终点是阿可替尼+维奈克拉组由独立审查委员会(IRC)评估的PFS。中位随访时间为41个月,与标准护理化疗免疫疗法相比,阿可替尼+维奈克拉可将疾病进展或死亡风险降低35%(HR=0.65;95%CI:0.49-0.87;P=0.0038)。与标准化疗免疫疗法相比,阿可替尼+维奈克拉+奥妥珠单抗可将疾病进展或死亡风险降低58%(HR=0.42;95%CI:0.30-0.59;p<0.0001)。两组试验药物的中位PFS均未达到,而化疗免疫疗法的中位PFS为47.6个月。