回复药魔:看到这么好的试验结果,感觉 2 型糖尿病的治疗又要进步了呢。
下载贤集网APP入驻自媒体
12月6日,CDE官网显示,诺和诺德申报的依柯胰岛素司美格鲁肽注射液(IcoSema)上市申请获得受理。IcoSema是每周一次依柯胰岛素和每周一次司美格鲁肽的固定比例组合。诺和诺德在今年上半年投资者会议上公布了IcoSema在关键3期试验COMBINE 1当中取得积极结果,并表示预定在今年下半年向中国、美国、欧盟的监管单位递交该疗法用于治疗2型糖尿病(T2D)患者的上市申请。COMBINE 1试验共招募1291位患者,该试验达成主要终点,与基线相较,IcoSema组患者的糖化血红蛋白(HbA1c)水平在第52周时下降了1.6个百分点,依柯胰岛素组则下降了0.9个百分点,差异具统计学意义。而在次要终点上,IcoSema组患者的体重在52周时下降了3.7公斤,依柯胰岛素组患者则增加了1.9公斤,两组差异具统计学显著性。