回复药魔:期待看到这个 III 期临床试验的好结果,让 2 型糖尿病患者能有更好的治疗办法。
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12月4日,Clinicaltrials.gov官网显示,博瑞医药启动了BGM0504对比司美格鲁肽治疗2型糖尿病的III期临床试验。这是第三个在III期研究中挑战司美格鲁肽的国产GLP-1药物,前两个为恒瑞医药HRS9531和信达生物IBI362。BGM0504是博瑞医药自主研发的GLP-1R/GIPR激动剂,该研究是一项随机、开放标签临床试验,拟纳入537例BMI≥23kg/m2且7.5%≤HbA1c≤11.0%的2型糖尿病患者,旨在评估BGM0504(5mg或10mg,每周1次)或司美格鲁肽(1mg,每周1次)作为二甲双胍和/或磺脲类降糖药物的附加治疗在这类患者中的疗效和安全性。研究的主要终点为第32周患者的HbA1c(糖化血红蛋白)相对于基线的变化。