药圈洞察
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12月13日，辉瑞与Alliance Foundation Trials（AFT）组织今日公布3期PATINA试验的积极结果。研究显示，在诱导化疗后，将CDK4/6抑制剂Ibrance（palbociclib）添加至现有标准一线维持治疗中，可显著延长激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阳性（HER2+）转移性乳腺癌（MBC）患者的无进展生存期（PFS）。具体而言，接受Ibrance联合抗HER2疗法及内分泌疗法患者的中位PFS高于仅接受抗HER2疗法及内分泌疗法的患者（HR=0.74，95% CI：0.58-0.94，未分层单侧p=0.0074）。前者的中位PFS为44.3个月（95% CI：32.4-60.9），而后者则为29.1个月（95% CI：23.3-38.6），中位PFS延长超过15个月。次要终点OS数据在分析时尚未成熟。详细结果发布在圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）当中。辉瑞计划将PATINA试验的结果提交给相关监管机构。根据新闻稿，Ibrance是在大型3期试验中，与抗HER2疗法及内分泌疗法联合应用，作为HR+/HER2+转移性乳腺癌一线治疗时显示显著获益的首个CDK4/6抑制剂。
