生物医药前沿
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12月16日，和誉医药宣布依帕戈替尼（Irpagratinib，ABSK011）获CDE批准开展注册性临床研究（ABSK-011-205）。依帕戈替尼是和誉医药自主研发的一款强效的高选择性小分子FGFR4抑制剂。当前，全球尚无FGFR4抑制剂获批上市，依帕戈替尼有望成为首个上市的FGFR4抑制剂，并且也将可能是首个治疗FGF19过表达晚期或不可切除HCC患者的突破性药物。在2024年ESMO年会上，和誉医药公布了依帕戈替尼单药治疗晚期HCC患者的I期研究数据。结果显示，经免疫检查点抑制剂和多靶点酪氨酸激酶抑制剂（mTKI）治疗的FGF19过表达HCC患者接受依帕戈替尼（220mg，每日2次）治疗后，客观缓解率（ORR）达到44.8%，中位缓解持续时间（mDoR）为7.4个月，中位无进展生存期（mPFS）达到5.5个月。
