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诗健生物重磅出击!ESG401 启动三阴乳腺癌三期临床,本土创新药发力

 医药记

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近日,诗健生物在ClinicalTrials.gov网站上登记了一项TROP2 ADC药物ESG401一线治疗不可切除或复发三阴乳腺癌患者的3期临床试验,试验登记号为NCT06732323。根据公示信息,该临床将于2025年2月启动,计划入组人数为504例,这也是首个本土TROP-2 ADC药物启动一线三阴乳腺癌三期临床。ESG-401是诗健生物的首个临床阶段在研ADC,毒素采用SN38,采用创新型稳定可降解联接子,从而显著降低了脱靶毒性。2024年9月召开的ESMO会议上,ESG401公布了一线治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者队列中的阶段性结果:截至2024年8月15日,ESG401一线治疗mTNBC患者队列中疗效可评估的受试者共25例,2例患者达到完全缓解(CR),20例患者疗效评价为部分缓解(PR),ORR达到88%;DCR为100%。
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