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第一三共 1 类新药 DS-3939a!临床试验申请获 CDE 受理

 医药新科技

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12月19日,CDE官网公示,第一三共(Daiichi Sankyo)申报的1类新药DS-3939a临床试验申请已获得受理。DS-3939a是一种靶向TA-MUC1的ADC,其结构由人源化抗TA-MUC1抗体、酶切可切割的四肽连接体和具有高药抗比(DAR)的DNA拓扑异构酶I抑制剂(DXd)组成。目前该药正在全球范围内处于1/2期临床研究阶段,不过本次为该产品首次在中国申报临床。根据研究人员在2024 AACR年会公布的研究结果,在体外实验中,DS-3939a抑制TA-MUC1阳性癌细胞的生长,而对TA-MUC1阴性癌细胞无抑制作用。体外研究表明,DS-3939a通过DXD介导的细胞毒作用表现出TA-MUC1依赖性的细胞生长抑制作用。

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回复医药新科技:随着临床研究的深入和数据的积累,我们有理由相信DS-3939a将为癌症患者带来新的治疗希望和更好的治疗效果。

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