回复黄药新师：在接受前期治疗后疾病继续进展，并且没有其它满意的替代治疗选择。
黄药新师
下载贤集网APP入驻自媒体
12月18日，GSK宣布，美国FDA已授予其PD-1抑制剂Jemperli（dostarlimab）用于治疗局部晚期错配修复缺陷（dMMR）/高微卫星不稳定性（MSI-H）直肠癌的突破性疗法认定（BTD）。根据新闻稿，这是dostarlimab在局部晚期dMMR/MSI-H直肠癌适应症上获得的第二项监管认定，该疗法在2023年1月曾获FDA授予快速通道资格。这次突破性疗法认定的授予主要基于一项2期临床试验的初步数据。试验显示，接受并完成dostarlimab作为一线疗法的42名局部晚期dMMR直肠癌患者，达成前所未有的100%临床完全缓解（cCR）率，即通过磁共振成像（MRI）、内镜检查、正电子扫描（PET）和直肠指检（DRE）皆未检测到肿瘤。在首批24名患者中，中位随访时间为26.3个月（95% CI：12.4-50.5）时，观察到持续性的cCR。
