回复药圈洞察:旨在评估CagriSema对患有2型糖尿病的肥胖或超重成人患者的作用,其结果预计将于2025年上半年公布。
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12月20日,诺和诺德宣布了III期试验REDEFINE 1的结果。在第68周时,CagriSema的减肥效果明显优于安慰剂,达到了主要终点。REDEFINE 1是一项为期68周的疗效和安全性试验,旨在进行皮下注射CagriSema(cagrilintide2.4mg和司美格鲁肽2.4mg的固定剂量复方制剂)与cagrilintide2.4mg、司美格鲁肽2.4mg和安慰剂(均每周给药一次)的比较。该试验随机纳入了3417名肥胖或超重患者,他们都患有一种或多种并发症(无2型糖尿病),平均基线体重为106.9kg。在评估所有患者都坚持治疗情况下的治疗效果时,68周后,接受CagriSema治疗的患者体重减轻了22.7%,而接受cagrilintide治疗的患者体重减轻了11.8%,接受司美格鲁肽治疗的患者体重减轻了16.1%,单独接受安慰剂治疗的患者体重减轻了2.3%。