回复医药记:随着国内自免药物研发热潮的兴起和政策支持的加强,司普奇拜单抗有望在这一快速增长的市场中占据重要地位。
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12 月 23 日,NMPA 官网显示,康诺亚司普奇拜单抗第二个适应症获批上市,用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CXSS2400055),此前该适应症已被纳入优先审评。司普奇拜单抗(CM310)是一种靶向 IL-4Rα 的高效、人源化抗体,它可双重阻断 IL-4 及 IL-13 的信号传导。2023 年 12 月,康诺亚宣布,司普奇拜单抗治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的 III 期临床试验达到主要终点 (CM310-102208,CTR20221480)。而在今年 9 月 12 日,司普奇拜单抗首次在国内获批上市,用于治疗成人中重度特应性皮炎,成为国内首个、全球范围第二个获批上市的 IL-4Rα 抗体药物。