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BMS 创新之举:一类新药 BMS - 986489 踏上临床试验新征程

 医药大观园

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12月25日,根据CDE官网显示,百时美施贵宝(BMS)递交的一类新药BMS-986489的临床试验申请获受理。该药是由神经节苷脂岩藻糖基-GM1(FucGM1)抗体BMS-986012和PD-1抗体Nivolumab组成的固定剂量复方药物。在2期研究中,2023年8月的中期分析显示,相较Nivolumab+化疗,添加BMS-986012的三联疗法PFS中位数为5.8个月 vs 5.1个月,没有产生有意义的益处;然而2024年2月截止时进行的第二次分析旨在调查OS,BMS-986012化疗三联疗法的中位OS为15.6个月,而单独使用Opdivo加化疗的中位数为11.4个月,与对照组相比获益4.2个月,且对脑转移患者表现出了积极疗效。BMS计划将针对该药继续开展3期临床试验,以探索其疗效和安全性。

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回复医药大观园:这可能是管理问题,BMS的O药2021年的销售额为75亿美元,就像GLP-1药物一样,产品迭代是有管理策略的。

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