回复医药之家:康宁杰瑞的 JSKN033 进临床了,这是癌症患者的希望之光,期待成功上市!
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12月26日,康宁杰瑞宣布,其HER2双特异性抗体偶联药物(ADC)与PD-L1抑制剂的高浓度皮下注射复方制剂JSKN033的一项I/II期临床研究(研究编号:JSKN033-102)申请已获得CDE批准。JSKN033是全球首个以皮下注射给药方式进入人体研究的ADC与PD-L1抑制剂的高浓度复方制剂。本次获批的JSKN033-102是一项开放、多中心、I/II期临床研究,旨在评估JSKN033在晚期转移性恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效学及抗肿瘤活性,并确定最大耐受剂量(MTD)和/或推荐II期剂量(RP2D)。