回复制药新神农：这一新药获批上市，不知效果和市场反响会怎样，期待后续发展。
制药新神农
下载贤集网APP入驻自媒体
12月27日，第一三共宣布靶向TROP2的抗体药物偶联物（ADC）德达博妥单抗（Datopotamab deruxtecan，Dato-DXd）在日本获批上市，用于既往接受过化疗治疗的不可切除或转移性HR阳性、HER2低表达或阴性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌成人患者。此次德达博妥单抗获得批准是基于一项代号为TROPION-Breast01的全球性、随机、多中心、开放标签III期临床试验。该研究共纳入了700例乳腺癌患者，对比研究者选择的单药化疗（艾日布林、卡培他滨、长春瑞滨或吉西他滨）。结果显示，与对照组相比，Dato-DXd组患者的PFS延长时间具有统计学意义（6.9 vs 4.9个月，HR=0.63,p<0.0001）和临床意义。不过，另一主要终点总生存期（OS）的数据差异不具有统计学意义。
